4982

Epidiolex skuteczny w leczeniu padaczki lekoopornej

Najnowsze badania przeprowadzone przez GW Pharmaceuticals potwierdzają, że lek na bazie marihuany – Epidiolex, skutecznie redukuje liczbę napadów wśród pacjentów cierpiących na zespół Dravet.

Jednym z podstawowych składników marihuany jest kannabidiol (CBD) – nie psychoaktywny kannabinoid, który posiada wiele medycznych właściwości. Istnieje wiele dowodów naukowych, które wskazują, że CBD pomaga pacjentom nie tylko cierpiącym na epilepsję, co było jednym z powodów do przeprowadzenia tych badań.

Epidiolex i leczenie rzadkich form padaczki

Epidiolex był badany w leczeniu rzadkiego rodzaju padaczki – zespołu Dravet, na który konwencjonalne terapie nie przynoszą zakładanego rezultatu. Zawiera on 99% CBD co sugeruje, że może być skuteczny w leczeniu padaczki, jak pokazują poprzednie badania.

“Efekty leczenia lekiem Epidiolex są ważne i ekscytujące, ponieważ są one pierwszym badaniem z kontrolowanym placebo, które potwierdzają bezpieczeństwo i skuteczność farmaceutycznego kannabidiolu w leczeniu dzieci z zespołem Dravet, jednego z najbardziej poważnych i trudnych do leczenia rodzajów padaczki,” powiedział Orrin Devinsky, autor badań z New York University Langone Medical Center’s Comprehensive Epilepsy Center.

“Dane pokazują, że Epidiolex powoduje zmniejszenie częstości napadów, wraz z wysokim profilem bezpieczeństwa i tolerancji, co daje pacjentom cierpiącym na padaczkę nową perspektywę – farmaceutyczny kannabidiol, który w przyszłości będzie wydawany na receptę.”

“Pozytywny wynik badań jest znaczącym krokiem w stosowaniu leku Epidiolex, jako potencjalnego sposobu leczenia pacjentów cierpiących na zespół Dravet. Jesteśmy równie mocno podekscytowani zbliżającymi się wynikami dwóch kolejnych badań – skuteczności w leczeniu zespołu Lennoxa-Gastauta i w drugim badaniu wśród pacjentów z zespołem Dravet.”

epidiolex

W badaniu wzięło udział 120 pacjentów, których podzielono na dwie grupy. Pierwsza grupa składająca się z 61 osób, przyjmowała Epidiolex (20mg na kilogram masy ciała dziennie). Druga grupa składająca się z 59 osób przyjmowała placebo. Średni wiek uczestników wynosił 10 lat, a 30% pacjentów miało poniżej 6 lat.


Sprawdź ofertę produktów z konopi dostępnych w naszym sklepie na www.medycznamarihuana.com


Głównym kryterium oceny skuteczności było porównanie częstotliwości napadów, podczas trwających 14 tygodni badań. W tym badaniu, pacjenci przyjmujący Epidiolex osiągnęli redukcję liczby napadów średnio o 39%, w porównaniu do 13% po zastosowaniu placebo. Różnica pomiędzy lekiem Epidiolex i placebo pojawiła się w pierwszym miesiącu leczenia i utrzymywała się przez cały okres leczenia.

Epidiolex był dobrze tolerowany przez pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane (występujące u ponad 10% pacjentów) to biegunka, senność, zmniejszenie apetytu, zmęczenie, gorączka, wymioty, senność oraz drgawki. 84% pacjentów nie zgłosiła żadnych skutków ubocznych. Dziesięciu pacjentów otrzymujących Epidiolex doświadczyło poważnych działań niepożądanych, w porównaniu do trzech pacjentów otrzymujących placebo. Ośmiu pacjentów otrzymujących Epidiolex przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do jednego pacjenta, który otrzymywał placebo.

Więcej danych zostanie przedstawionych w kolejnych publikacjach. Kolejnym etapem badań będzie trzecia próba wśród 150 pacjentów z zespołem Dravet.

Oprócz badań nad zespołem Dravet, GW Pharmaceuticals prowadzi największe na świecie badania kliniczne wśród pacjentów z zespołem Lennoxa Gastauta – innej rzadkiej i ciężkiej postaci padaczki. Pierwsza część tych badań, w których bierze udział 171 pacjentów, również polega na podawaniu leku Epidiolex (w dawce 20mg/kg) i placebo. Wyniki zostaną opublikowane w drugim kwartale 2016 roku.

W drugim badaniu z kontrolowanym placebo bierze udział w sumie 225 pacjentów. Główną miarą skuteczności tych badań będzie porównanie liczby napadów padaczki miesięcznie podczas 14 tygodniowego okresu leczenia, w porównaniu z 4 tygodniowym okresem obserwacji przed rozpoczęciem badań.

Poprzednie badania – Epidiolex vs padaczka

Badania przeprowadzone w 2014 roku przez GW Pharmaceuticals, przeprowadzone na grupie 27 młodych pacjentów cierpiących na lekooporne postacie padaczki również wykazały wysoką skuteczność w redukcji liczby napadów padaczki wśród pacjentów z zespołem Dravet.

Dane z badań przeprowadzonych na 27 pacjentach:

– średnia całkowita redukcja częstości napadów w stosunku do częstotliwości wyjściowej o 44%
– 48% pacjentów wykazało co najmniej 50% redukcję napadów;
– 41% pacjentów wykazało co najmniej 70% redukcję napadów;
– 22% pacjentów wykazało co najmniej 90% redukcję napadów;
– 15% pacjentów nie miało napadów padaczki pod koniec 12 tygodnia badań.

Dane z badań przeprowadzonych na 9 pacjentach z zespołem Dravet:

– redukcja częstotliwości napadów w porównaniu do częstotliwości wyjściowej – 52% (mediana – 63%);
– 56% pacjentów wykazało co najmniej 50% redukcję napadów;
– 44% pacjentów wykazało co najmniej 70% redukcję napadów;
– 33% pacjentów wykazało co najmniej 90% redukcję napadów;
– pod koniec 12 tygodni 33% pacjenów dotkniętych Zespołem było wolnych od napadów padaczkowych.

O zespole Dravet

Zespół Dravet jest ciężką postacią padaczki ujawniającą się wśród dzieci. Początek choroby następuje w ciągu pierwszego roku życia u zdrowych i normalnie rozwijających się niemowląt. Napady często związane są z drgawkami spowodowanymi wysoką temperaturą. Z biegiem czasu, u pacjentów może rozwijać się wiele typów napadów – toniczno-kloniczne, miokloniczne i nietypowe, długo trwające napady, które mogą stanowić zagrożenie dla życia. Ryzyko przedwczesnego zgonu wśród pacjentów z zespołem Dravet to około 8-15%. Dodatkowo, większości pacjentów towarzyszy niepełnosprawność intelektualna, a w dalszym okresie życia opóźnienie psychoruchowe, co sprawia, że pacjenci przez całe życie wymagają nadzoru. Obecnie nie ma zarejestrowanego leku, który byłby skuteczny w leczeniu tego rodzaju padaczki. Wiele przypadków potwierdza jednak skuteczność medycznej marihuany i CBD w leczeniu zespołu Dravet.

Podsumowanie

Powyższe informacje potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Epidiolex w leczeniu padaczki opornej na leki. Należy przypomnieć jednak, że stosowanie wyizolowanego kannabidolu może nie być tak skuteczne, jak zastosowanie ekstraktu z całej rośliny bogatej w CBD. Dzieje się tak z powodu efektu synergii, czyli współpracy wszystkich kannabinoidów. Kannabinoidy dostarczone z rośliny konopi regulują też niektóre negatywne skutki uboczne (np. zdolność CBD do zmniejszania psychoaktywnych efektów THC). Dlatego też, efekty uboczne wywołane lekiem Epidiolex (biegunka, senność, zmniejszenie apetytu, zmęczenie, gorączka, wymioty, senność oraz drgawki) mogłyby zostać zredukowane, gdyby zamiast wyizolowanego kannabidiolu, został by zastosowany ekstrakt z całej rośliny bogatej w CBD. Czekamy na kolejne wyniki badań, które wykażą skuteczność kannabinoidów w leczeniu innych rzadkich form padaczki.

 

O autorze:

Redaktor naczelny portalu MedycznaMarihuana.com Twórca marki BioHemp.pl, AnandaMed.pl oraz wieloletni aktywista na rzecz popularyzacji i dostępności do konopii indyjskich.

Nasze kanały społecznościowe

Kontakt

MedycznaMarihuana.com
info@medycznamarihuana.com
tel. kom. +48 574 942 179
tel. kom. +48 531 155 663

Płatności